Vaega: mea faʻapipiʻi; Membrane mea; Mea fa'apolokalame fa'atonu-fa'asaosaoa mo sauniuniga fa'asa'oloto; Sui fa'amautu; Fesoasoani fa'amalolo, fa'apipi'i laupapa; Fa'amalosi fa'apipi'i.
1. Folasaga o oloa
Lenei Oloa O LE NON-IONIC CELLULOSE ETER, e va'aia i fafo e pei o se pa'epa'e pa'epa'e, e leai se manogi ma leai se tofo, solu i le vai ma le tele o solu fa'aletino polar, fula i le vai malulu e fa'amama po'o sina fa'afefeteina le colloidal solution. O le vaifofo vai o loʻo i ai le gaioiga i luga, maualuga le manino ma le mautu o le faʻatinoga. O le HPMC e iai le meatotino o le gel vevela. A maeʻa le faʻamafanafanaina, o le vaifofo vai e faʻapipiʻi ai gel, ona faʻamavae lea pe a maeʻa le malulu. O le vevela gel o faʻamatalaga eseese e ese. Suiga solubility ma viscosity, viscosity zhao maualalo, o le sili atu le solubility, specifications eseese o meatotino HPMC i ai ni eseesega, HPMC solo i le vai e le aafia i le tau pH.
O le vevela faʻaoso faʻafuaseʻi, vaʻavaʻa vaivai, moni density ma tioata suiga vevela e 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ma 170 ~ 180 ℃, faasologa. A maeʻa faʻamafanafana, e liu enaena i le 190 ~ 200 ° C ma mu i le 225 ~ 230 ° C.
O le HPMC e toetoe lava a le mafai ona solu i le chloroform, ethanol (95%), ma le diethyl ether, ma faʻamavae i se faʻafefiloi o le ethanol ma le methylene chloride, o le faʻafefiloi o le methanol ma le methylene chloride, ma le faʻafefiloi o vai ma ethanol. O nisi vaega o le HPMC e mafai ona solu i fefiloi o le acetone, methylene chloride, ma le 2-propanol, faʻapea foʻi ma isi vailaʻau faʻasolosolo.
Laulau 1: Fa'ailoga fa'apitoa
galuega faatino
fua,
60 gd (2910).
65GD(2906)
75GD(2208)
Methoxy %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel vevela ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viscosity mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Pa'u mamafa mago %
5.0 pe itiiti
O totoe mu %
1.5 pe itiiti
pH
4.0-8.0
Uamea mamafa
20 pe itiiti ifo
arsenic
2.0 pe itiiti
2. Fa'ailoga oloa
2.1 O le Hydroxypropyl methylcellulose o lo'o fa'amavae i le vai malulu e fai ai se vaifofo viscous colloidal. Afai lava e faʻaopopo i le vai malulu ma faʻafefe teisi, e mafai ona faʻamavaeina i se vaifofo manino. I se isi itu, e matua le mafai ona solu i le vai vevela i luga atu o le 60 ℃ ma e mafai ona fula. I le sauniuniga o le vaifofo vai hydroxypropyl methicellulose, e sili ona faaopoopo vaega o le hydroxypropyl methicellulose i se aofaiga patino o le vai, faaosofia malosi, vevela i le 80 ~ 90 ℃, ona faaopoopo lea o le hydroxypropyl methicellulose totoe, ma mulimuli ane faʻaaoga vai malulu e faʻaopoopo. i le aofaiga manaomia.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose o se ether cellulose e le ionic, o lona vaifofo e le tauaveina le tau o le ionic, e le fegalegaleai ma masima uʻamea poʻo mea faʻapipiʻi faʻalaʻau, ina ia mautinoa e le tali atu le HPMC ma isi mea mataʻutia ma mea faʻapitoa i le faagasologa o sauniuniga. gaosiga.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose o loʻo i ai le malosi o le anti-sensitivity, ma faʻatasi ai ma le faʻateleina o le tikeri sui i le fausaga mole, o le anti-sensitivity e faʻaleleia foi. O vaila'au o lo'o fa'aogaina le HPMC e fai ma mea fa'aoga e sili atu ona mautu lona lelei i totonu o le vaitaimi aoga nai lo vaila'au e fa'aaogaina isi mea fa'aleaganu'u (mago, dextrin, suka pa'u).
2.4 O le Hydroxypropyl methylcellulose o lo'o fa'aletonu i le metabolic. I le avea ai o se vailaʻau faʻapitoa, e le faʻafefeteina pe faʻafefe, o lea e le maua ai le vevela i vailaʻau ma meaʻai. E iai lona fa'aoga tulaga ese i le tau maualalo o le calorific, leai se masima, vaila'au e le allergenic ma mea'ai mo le ma'i suka.
2.5HPMC e faʻamautu i acids ma faʻavae, ae afai o le pH e sili atu i le 2 ~ 11 ma e aʻafia i le maualuga o le vevela poʻo le umi o le taimi e teu ai, o le a faʻaitiitia ai le tikeri o le matua.
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose vaifofo vai e mafai ona maua ai gaoioiga i luga, faʻaalia tulaga taualuga luga ma interfacial tension tau. E i ai se emulsification aoga i le faiga e lua-vaega ma e mafai ona faaaoga e avea o se stabilizer lelei ma colloid puipuiga.
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose vaifofo vai e sili ona lelei e fai ata tifaga, ma o se mea faʻapipiʻi lelei mo papa ma fualaau. O le pa'u e fai ai e leai se lanu ma faigata. Afai e faaopoopo le glycerol, e mafai ona faateleina lona palasitika. A maeʻa togafitiga i luga, o loʻo faʻasalalau le oloa i le vai malulu, ma e mafai ona faʻatonutonuina le fua faʻamavae e ala i le suia o le siosiomaga pH. E faʻaaogaina i sauniuniga faʻasaʻo lemu ma sauniuniga faʻapipiʻiina enteric.
3. Fa'aoga oloa
3.1. Fa'aaogaina e fai ma mea fa'apipi'i ma fa'ama'i
HPMC o loʻo faʻaaogaina e faʻalauiloa ai le faʻamavaeina o vailaʻau ma le tikeri o le tuʻuina atu o talosaga, e mafai ona faʻamavae saʻo i le solvent e pei o le pipii, viscosity maualalo o le HPMC faʻafefeteina i le vai e fausia ai le manino i nifo elefane pipii colloid solution, papa, fualaau, granules i luga o le pipii ma faʻamaʻi. sui sooupu, ma le maualuga viscosity mo kelu, na o le faaaogaina ona o le ituaiga eseese ma manaoga eseese, o le lautele e 2% ~ 5%.
HPMC vaifofo vai ma se fa'atonuga fa'apitoa o le ethanol e fai ai se fa'amau tu'ufa'atasi; Fa'ata'ita'iga: 2%HPMC vaifofo fa'afefiloi ma le 55% ethanol solution na fa'aaogaina mo le pelleting o le amoxicillin capsules, ina ia fa'atuputeleina le fa'amavaeina o le amoxicillin capsules mai le 38% i le 90% e aunoa ma le HPMC.
E mafai ona faia le HPMC i mea fa'apipi'i tu'ufa'atasi ma le fa'aogaina o le masoa slurry pe a uma ona fa'amavae; O le faʻamavaeina o le erythromycin enteric-coated tablets na siitia mai le 38.26% i le 97.38% pe a tuʻufaʻatasia le 2% HPMC ma le 8% starch.
2.2. Fai mea e ufiufi ai ata ma mea e fai ai ata
O le HPMC e pei o se mea faʻapipiʻi vai-soluble o loʻo i ai uiga nei: viscosity fofo feololo; O le faʻagasologa o le ufiufi e faigofie; Lelei fai ata tifaga meatotino; E mafai ona tausia foliga o le fasi pepa, tusitusi; E mafai ona susu; E mafai ona valivali, faasa'o le tofo. O LE MEA LENEI O LOO FA'A'OGA E FA'AVAE FA'AVAE FA'AVAE MO LA'AI MA PILLS E FA'A'I LAVA, MA MO LE FA'AVAE FA'AVAE FA'AVAE FA'AVAE MA LE VILI, O LE FA'A'UGA E 2%-5%.
2.3, e avea o se sui mafiafia ma colloidal puipuiga kelu
HPMC faʻaaogaina e fai ma sui mafiafia o le 0.45% ~ 1.0%, e mafai ona faʻaaogaina e pei o mataʻu ma loimata faʻafefeteina sui; Faʻaaogaina e faʻateleina ai le mautu o le kelu hydrophobic, puipuia le coalescence vaega, timuga, o le fua masani e 0.5% ~ 1.5%.
2.4, e pei o se poloka, faʻasaʻo faʻagesegese mea, faʻatonutonu faʻamalolo faʻamalolo ma sui pore
O lo'o fa'aogaina le fa'ata'ita'iga o le viscosity maualuga a le HPMC e saunia ai poloka ma fa'amalo fa'asao o mea fefiloi auivi fa'asa'o papama'a ma vai fa'a'au'au vai fa'asa'o. O le faʻataʻitaʻiga maualalo-viscosity o se mea faʻapipiʻi puʻupuʻu mo sustained-release or controlled-release tablets ina ia vave ona maua le fua muamua o togafitiga o ia fualaau, sosoo ai ma le faʻasaʻoina-faʻasaʻo poʻo le faʻasaʻo-faʻasaʻo e faʻatumauina le faʻaogaina lelei o le toto.
2.5. Gel ma suppository matrix
Hydrogel suppositories ma gastric fa'apipi'i sauniuniga e mafai ona saunia e ala i le fa'aogaina o uiga o le hydrogel fa'avae e masani ona fa'aogaina e le HPMC i le vai.
2.6 Mea fa'apipi'i olaola
Metronidazole sa fa'afefiloi ma le HPMC ma le polycarboxylethylene 934 i totonu o se mea fa'afefiloi e fai ai le bioadhesive controlled release tablets o lo'o iai le 250mg. I vitro dissolution suʻega na faʻaalia ai o le sauniuniga na vave ona fula i totonu o le vai, ma o le faʻamalolo o vailaʻau na pulea e ala i le faʻasalalauina ma le faʻamalieina o filifili carbon. O le fa'atinoga o manu na fa'aalia ai o le faiga fou e fa'asa'olotoina ai vaila'au e iai mea taua e pipi'i ai meaola i le mucosa i lalo ole gagana a povi.
2.7, e fai ma fesoasoani mo le taofia
Ole maualuga ole viscosity o lenei oloa o se fesoasoani faʻamalolo lelei mo le faʻamaloloina o sauniuniga vai, o lona masani masani ole 0.5% ~ 1.5%.
4. Fa'ata'ita'iga Fa'atatau
4.1 Fofo faʻapipiʻi ata: HPMC 2kg, talc 2kg, suauʻu castor 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, vai 47000ml, aofaiga talafeagai pigmenti. E lua auala e fai ai.
4.1.1 Sauniuniga o le vai o lavalava e ufiufi i le pigmenti: Fa'aopoopo le aofa'i o le HPMC i totonu o le 95% ethanol, fa'asusu i le po, fa'amavae le isi vaila'au i le vai (fa'amama pe a mana'omia), tu'u fa'atasi vaifofo e lua ma fa'afefiloi tutusa e fai ai se vaifofo manino. . Fa'afefiloi le 80% o le vaifofo (20% mo le fa'alelei) fa'atasi ai ma le aofa'i o le suau'u castor, Tween-80, ma le propylene glycol.
4.1.2 Sauniuniga o le pigmenti e le mafai ona fa'afefeteina (e pei o le iron oxide) fa'apipi'i vai HPMC sa fa'asusu ile 95% ethanol i le po, ma fa'aopoopo i ai le vai e maua ai le vaifofo manino o le 2% HPMC. O le 20% o lenei fofo na ave i fafo mo le faʻamalo, ma o le 80% o totoe ma le uʻamea uʻamea na saunia e ala i le faʻafefe vai, ona faʻaopoopoina lea o le aofaʻi o isi vaega ma faʻafefiloi tutusa mo le faʻaaogaina. Le faʻagasologa o le ufiufi o le vai faʻapipiʻi: sasaa le saito i totonu o le ulo ufiufi suka, pe a maeʻa le taamilosaga, o le ea vevela e muamua i le 45 ℃, e mafai ona e faʻafefeteina le fafaga fafaga, pulea le tafe i le 10 ~ 15ml / min, pe a uma le fufulu, faʻaauau pea ona mago faʻatasi ai ma le ea vevela mo le 5 ~ 10min e mafai ona alu ese mai le ulo, tuʻu i totonu o le faʻamago e faʻagogo mo le sili atu i le 8h.
4.2α-interferon eye membrane 50μg o le α-interferon na solo i le 10ml0.01ml hydrochloric acid, faʻafefiloi ma le 90ml ethanol ma le 0.5GHPMC, faʻamamaina, faʻapipiʻiina i luga o se tootoo tioata liliu, faʻamago i le 60 ℃ ma faʻamago i le ea. O lenei oloa ua faia i mea ata tifaga.
4.3 Cotrimoxazole tablets (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, masoa (120 mesh) 8kg, 3%HPMC vaifofo vai 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, o le auala sauniuni o le fa'afefiloi SMZ ma le TMP, ona fa'aopopo lea o le masoa ma fa'afefiloi mo le 5min. Fa'atasi ai ma vaifofo vai 3% HPMC muamua, mea vaivai, ma 16 mata mata granulation, fa'agogo, ona fa'atasi ai lea ma le 14 mesh screen saito atoa, fa'aopoopo le fa'afefiloi o le magnesium stearate, ma le 12mm lapotopoto ma le upu (SMZco) fa'ailoga tusi. O lenei oloa e masani ona faʻaaogaina e fai ma fusi. O le faʻamavaeina o papa e 96% / 20min.
4.4 Piperate papa (0.25g) paipa 80 mesh 25kg, masoa (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate aofaiga talafeagai. O lona auala gaosiga o le faʻafefiloi o le pipeoperic acid, starch, HPMC tutusa, ma le 20% ethanol mea vaivai, 16 mesh screen granulate, mago, ona sosoo ai lea ma le 14 mesh screen saito atoa, faʻatasi ai ma vector magnesium stearate, ma le 100mm circular belt word (PPA0.25). ) fa'ailoga tusi. Faatasi ai ma le masoa e pei o le faʻamaʻi faʻamaʻi, o le faʻamavaeina o lenei laulau e le itiiti ifo i le 80% / 2min, lea e maualuga atu nai lo oloa tutusa i Iapani.
4.5 Loimata faafoliga HPMC-4000, HPMC-4500 po o le HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, potassium chloride 0.37g, borax 0.19g, 10% ammonium chlorbenzylammonium solution 0.02ml, vai faaopoopo i le 10ml. O lona gaosiga auala o le HPMC tuu i le 15ml vai, i le 80 ~ 90 ℃ vai atoa ave a, faaopoopo 35ml vai, ona aofia ai lea o vaega o totoe o le 40ml vaifofo faʻafefiloi tutusa, faaopoopo vai i le aofaiga atoa, ona faʻafefiloi tutusa, tu i le po. , sasaa malie le faamamaina, faʻamama i totonu o le koneteina faʻamaufaʻailogaina, faʻamaʻi i le 98 ~ 100 ℃ mo le 30min, o lona uiga, O le pH e amata mai. 8.4 ° C i le 8.6 ° C. O LE MEA LENEI E FA'A'OA'OINA MO LE LAVA LOIMATA, O SE SILI LELEI MO LOIMATA, PE'A fa'aaogaina mo microscopy potu i tua, e mafai ona fa'asilia'i lelei le fua o lenei oloa, 0.7% ~ 1.5% e talafeagai.
4.6 Meththorphan fa'asa'oloto papama'a meththorphan resin masima 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, ausa silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102.5mgarate ma magnesium stearate. E saunia e pei o ni papa i le auala masani. O lenei oloa e fa'aaogaina e fai ma mea fa'asao fa'atonutonu.
4.7 Mo avantomycin ⅳ tablets, 2149g avantomycin ⅳ monohydrate ma le 1000ml isopropyl vai faʻafefiloi o le 15% (mass concentration) eudragitL-100 (9: 1) sa faʻafefeteina, faʻafefiloi, granulated, ma faʻamago i le 35 ℃. O granules mago 575g ma le 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 na faʻafefiloi maeʻaeʻa, ona faʻaopoopoina lea o le 7.5g stearic acid ma le 3.25g magnesium stearate i papa e maua ai le faʻaauauina o le faʻamalolo o vanguard mycin ⅳ papa. O lenei oloa o lo'o fa'aaogaina e fai ma mea e fa'asa'oloto lemu.
4.8 Nifedipine faʻasaʻo faʻamalosi 1 vaega nifedipine, 3 vaega hydroxypropyl methyl cellulose ma 3 vaega ethyl cellulose faʻafefiloi ma solu fefiloi (ethanol: methylene chloride = 1: 1), ma 8 vaega saga masoa na faʻaopoopoina e maua ai granules e ala i le soluble. auala. Ole fua ole fa'amalolo ole vaila'au e le'i a'afia ile suiga ole pH ole si'osi'omaga ma sa fa'agesegese nai lo ole fa'atau oloa. A maeʻa le 12 itula o le faʻaogaina tautala, o le toto o le tagata o le 12mg / ml, ma e leai se eseesega taʻitoʻatasi.
4.9 Propranhaol hydrochloride fa'asa'o fa'asa'o capsule Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, fa'aopoopo 50L vai e fai ai granules. HPMC1kg ma EC 9kg sa fefiloi i le solvent fefiloi (methylene chloride: methanol = 1: 1) 200L e faia ai le fofo faʻapipiʻi, faʻatasi ai ma le tafe o le 750ml / min spray i luga o le taʻavale spherical particles, faʻapipiʻiina vaega e ala i le pore tele o 1.4 mm mata'itusi atoa, ona fa'atumu lea i totonu o le pusa ma'a ma le masini fa'atumu masani. O pusa taʻitasi e aofia ai le 160mg o propranolol hydrochloride spherical particles.
4.10 Naprolol HCL skeleton tablets na saunia e ala i le faʻafefiloi o le naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ile fua ole 1:0.25:2.25. Ole fua ole fa'amalolo ole vaila'au na latalata ile leai se oka ile 12 itula.
O isi vailaʻau e mafai foi ona faia i mea faʻafefiloi skeleton, e pei o le metoprolol: HPMC: CMC-NA e tusa ai ma: 1: 1.25: 1.25; Allylprolol: HPMC e tusa ai ma le 1:2.8:2.92 fua faatatau. Ole fua ole fa'amalolo ole vaila'au na latalata ile leai se oka ile 12 itula.
4.11 O papaa auivi o mea fefiloi o mea e maua mai i le ethylaminosine na saunia i le auala masani e faaaoga ai le paluga o le pa'u pa'u silica gel: CMC-NA : HPMC 1:0.7:4.4. O le vailaʻau e mafai ona tuʻuina atu mo le 12h i le in vitro ma le in vivo, ma o le laina faʻasalalau faʻasologa sa i ai se faʻamaopoopo lelei. O faʻaiʻuga o le suʻega faʻavavevave faʻamautu e tusa ai ma tulafono a le FDA o loʻo valoia o le teuina o le ola o lenei oloa e oʻo atu i le 2 tausaga.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 vaega), HPMC (4000 mPa·s) (3 vaega) ma le HPC1 sa solo i le 1000 vaega o le vai, 60 vaega acetaminophen ma 6 vaega silica gel sa fa'aopoopoina, fa'aoso i se homogenizer, ma. fa'amago fa'amago. O lenei oloa e aofia ai le 80% o vailaʻau autu.
4.13 Theophylline hydrophilic gel skeleton tablets sa fuafuaina e tusa ai ma le aofaʻi o le mamafa o le laulau, 18% -35% theophylline, 7.5% -22.5% HPMC, 0.5% lactose, ma se aofaiga talafeagai o le lubricant hydrophobic sa masani ona saunia i totonu o papamaʻa faʻasao pulea, lea e mafai fa'atumauina le fa'amautu lelei o le toto o le tino o le tagata mo le 12h pe a uma le tu'u gutu.
Taimi meli: Feb-05-2024